1、医疗器械结构特征
医疗器械的结构特征分为：有源医疗器械和无源医疗器械。
2、医疗器械使用形式
根据不同的预期目的，将医疗器械归入一定的使用形式。其中：
（1）无源器械的使用形式有：药液输送保存器械；改变血液、体液器械；医用敷料；外科器械；重复使用外科器械；一次性无菌器械；植入器械；避孕和计划生育器械；消毒清洁器械；护理器械、体外诊断试剂、其他无源接触或无源辅助器械等。
（2）有源器械的使用形式有：能量治疗器械；诊断监护器械；输送体液器械；电离辐射器械；实验室仪器设备、医疗消毒设备；其他有源器械或有源辅助设备等。
（3）医疗器械使用状态
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